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新药品管理法通过“药神”们仍要承担一定法律风险(2)
发布日期:2019-09-30 01:16   来源:未知   阅读:

  对相关违法行为的罚款数额由货值金额的2倍到5倍提高到15倍到30倍,货值金额不足10万元的以10万元计。也就是说,一旦有这类违法行为,罚款的起点就是150万元,新药品管理法的罚款力度大大提升。

  笔者认为,在现行法律体系下对在国内生产、销售未取得药品批准证明文件的进口药品行为,认定非法经营罪最为恰当,因为无论如何,这一行为都侵害了社会主义市场经济秩序这一法益,落入了非法经营罪的规制范围。但由于刑法第一百四十一条第二款(生产、销售假药罪)和相关司法解释尚未修改,认定行为人构成非法经营罪只能引用刑法第二百二十五条第二款第四项,将其归入“其他严重扰乱市场秩序的非法经营行为”。或许将来新的刑法修正案对生产、销售假药罪中的假药范围重新界定后,配套的司法解释也将相应地明确对销售进口的国外仿制药行为认定非法经营罪的入罪路径。

  此外,对销售国外进口仿制药行为的定性还有一种声音,认为还可以认定走私普通货物、物品罪。对此,笔者并不赞同。第一,虽然从字面理解,仿制药属于货物、物品的范畴,但纵观我国刑法第三章第二节,走私普通货物、物品罪中所指的货物、物品应是国内允许正常流通交易的货物、物品,仅是因为逃避了海关的监管、广东平特一肖。偷逃了相应税款才入罪的。第二,刑法第三章第二节走私罪之所以采用了这样的架构,是因为不能正常流通交易的货物、物品无法测算其偷逃税款的金额,而走私普通货物、物品罪恰恰是根据偷逃税款的金额来定罪量刑的,因此对不能在国内正常流通交易的货物、物品就需要特别罪名来确定其罪状。基于此,不宜对国外已上市的仿制药带回国内并销售的行为以走私普通货物、物品罪入罪。

  综上,可以看出新药品管理法对大家热切关注的“药神”们命运的影响。虽然仍有刑事风险,5483开奖结果网。但从生产、销售假药罪到非法经营罪,法定最高刑从死刑降低至15年有期徒刑;同时,生产、销售假药罪中生产、销售金额达到50万元即可判处10年以上有期徒刑、无期徒刑乃至死刑,而非法经营罪中销售金额达到50万元应在5年以上有期徒刑量刑,且在境外生产仿制药的行为将不再受到刑事追究。因此,总体来看,“药神”们面临的刑事风险大大降低。当然,笔者也相信,对有利于人民群众身体健康的抗癌仿制药,国家主管部门一定会加大研发力度,在满足人民群众用药需求、维护药品管理秩序以及保护知识产权之间取得最佳平衡。2下一页热门推荐